Vaistinis preparatas: Sodium chloride Fresenius
Puslapis: 3


Farmakoterapinė grupė – plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai, tirpalai veikiantys elektrolitų balansą, ATC kodas - B05B B01.

Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - svarbiausi neląstelinio skysčio anijonai, kurių koncentracijai kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.

Infuzuojant per parą daugiau kaip 1 litrą izotoninio natrio chlorido tirpalo, kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl neląsteliniame skystyje kaupiasi skystis, padidėja kraujo plazmos tūris (hipervolemija).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Elektrolitai ir vanduo organizme pasiskirsto pagal koncentracijos gradientą.

Jonų balansas priklauso nuo atskirų jonų išsiskyrimo pro inkstus ir ypač nuo mineralkortikoidų.

Vandens homeostazę reguliuoja antidiurezinis hormonas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tokių duomenų nepateikiama, nes 0,9 % natrio chlorido infuziniame tirpale natrio ir chloridų koncentracija atitinka natūralią žmogaus neląsteliniame skystyje esančią šių jonų koncentraciją.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.



6.2 Nesuderinamumas

Nebuvo rasta jokių nesuderinamumo požymių.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas tiekiamas vienkartiniais stikliniais, polietileno ir polietileno su EuroCap dangteliais buteliais arba polipropileno maišais.

Viename vienkartiniame stikliniame I ar II tipo butelyje su chlorobutilo ar bromobutilo kamšteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių stiklinių butelių.

Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliai.

Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 40 vienkartinių polietileno butelių.

Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.

Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.

Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 10 vienkartinių polietileno butelių.

Viename vienkartiniame polipropileno maiše yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišų.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Vartoti į veną.

Pirmą kartą atidarius talpyklę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas 12 valandų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>