Vaistinis preparatas: PIRANTELIS Medana
Puslapis: 3


5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Antihelmintiniai preparatai

ATC kodas – P 02 CC 01

Pirantelis yra veiksmingas preparatas pacientams, užsikrėtusiems apvaliosiomis žarnyno kirmėlėmis, gydyti. Kadangi medikamentas depoliarizuoja apvaliųjų kirmėlių nervų ir raumenų jungtis bei blokuoja cholinesterazę, paralyžiuojami šių kirmėlių raumenys. Nejudrūs parazitai dėl žarnų peristaltikos pašalinami iš žarnyno. Medikamentas nedirgina ir nesukelia kirmėlių migracijos, veikia subrendusius ir ankstyvosios brendimo stadijos parazitus, tačiau lervų jų migracijos audiniuose metu neveikia.

Preparatas visų pirma tinka pacientams, užsikrėtusiems spalinėmis (Enterobius vermicularis) bei askaridėmis (Ascaris lumbricoides), gydyti.

Be to, juo galima gydyti ankilostomozę: gydant ligonius, užsikrėtusius kreivagalviu (Ancylostoma duodenale), preparatas veiksmingesnis, negu gydant pacientus, užsikrėtusius amerikiniu nekatoriumi (Necator americanus).

Farmakokinetinės savybės

Pirantelis blogai ir nevisiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę vaisto dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (0,05–0,13 mkg/ml) susidaro po 1–3 valandų.

Dalis absorbuoto pirantelio metabolizuojama kepenyse. Pagrindinis metabolitas yra N-metil-1,3 propandiaminas. Maždaug 7% dozės išskiriama su šlapimu nepakitusio pirantelio ir jo metabolitų pavidalu per 48 valandas. Daugiau kaip 50% dozės pašalinama su išmatomis nepakitusio pirantelio pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio pirantelio embonato toksinio poveikio tyrimų duomenimis, paskyrus geriamojo vaisto LD50 pelėms buvo > 5000 mg/kg, o LD50 žiurkėms > 4000 mg/kg.

Paskyrus 25-250 mg/kg per parą geriamojo pirantelio embonato dozę žiurkėms, jokio nepageidaujamo poveikio jų vislumui, reprodukcijai ar laktacijai nenustatyta.

Perinatalinio ar postnatalinio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, toksinio poveikio patelėms, embrionui ar vaisiui nenustatyta.

Paskyrus iki 250 mg/kg per parą geriamojo pirantelio embonato dozę žiurkėms ir triušiams, teratogeninio ar embriotoksinio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio benzoatas

Karmeliozės natrio druska

Nesikristalizuojantis skystasis sorbitolis

Glicerolis

Aliuminio-magnio silikatas

Polisorbatas 80

Povidonas

Abrikosų skonio medžiaga

Simetikonas

Citrinų rūgštis monohidratas

Natrio hidroksidas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Pirmą kartą atidarius buteliuką: 21 diena.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo gintaro spalvos buteliukas, uždarytas polietileniniu užsukamu dangteliu. Buteliuke yra 15 ml suspensijos. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir 5 ml graduotas polipropileninis matavimo indelis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>