|
Temos
|
Ipraalox
Vaistinis preparatas: Ipraalox
Puslapis: 7 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių branduolys Maltitolis (E965) Krospovidonas B tipo Karmeliozės natrio druska Bevandenis natrio karbonatas Kalcio stearatas Tablečių dangalas Polivinilo alkoholis Talkas Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 3350 Sojų lecitinas Geltonasis geležies oksidas (E 172) Bevandenis natrio karbonatas Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1kopolimeras Natrio laurilsulfatas Polisorbatas 80 Trietilo citratas 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas OPA/Al/PVC-Al lizdinė plokštelė 4 metai. DTPE buteliukas: 3 metai. Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistinį preparatą suvartoti per tris mėnesius. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. 6.5 Pakuotė ir jos turinys OPA/Al/PVC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių PP dangteliu užsukti DTPE buteliukai su sausikliu, kuriuose yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Lizdinė plokštelė: N7 - LT/1/10/2338/001 N14 - LT/1/10/2338/002 Buteliukas: N7 - LT/1/10/2338/003 N14 - LT/1/10/2338/004 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011-02-19 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-02-19 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |