|
Temos
|
ESMOCARD
Vaistinis preparatas: ESMOCARD
Puslapis: 11 ESMOCARD 100 mg/10 ml injekcinio tirpalo NEGALIMA maišyti su natrio karbonato tirpalais ar kitokiais vaistiniais preparatais (pvz., furozemidu, diazepamu ar tiopentaliu), kurie chemiškai nesuderinami su esmololiu. 6.3 Tinkamumo laikas 18 mėnesių. Atidarius pakuotę, preparato, laikomo 2-8 °C temperatūroje, fizinis ir cheminis stabilumas nekinta 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius pakuotę preparatą būtina vartoti nedelsiant. To nepadarius, vartotojas tampa atsakingas už preparato laikymą ir vartojimą. Paprastai ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent pakuotė buvo atidaryta kontroliuojamomis bei validuotomis aseptinėmis sąlygomis. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidarytos pakuotės tirpalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Skaidraus bespalvio I tipo stiklo buteliukas, užkimštas chlorobutilo gumos kamščiu. Buteliuke yra 10 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra 5 buteliukai 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva. Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B A-3002 Purkersdorf Austrija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/07/0714/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2007-07-03 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-02-11 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |