Vaistinis preparatas: Ranomax
Puslapis: 3


*Ejakuliacijos sutrikimas

*

*Priapizmas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

*

*

*

*

Saugumo stebėjimo tyrimo po vaisto patekimo į rinką duomenimis, gydymas tamsulozinu buvo susijęs su vyzdžio susiaurėjimu kataraktos operacijos metu (glebios rainelės sindromu, angl. Intraoperative Floppy Iris Sindrome (IFIS)) (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Nustatytas 5 mg tamsulozino hidrochlorido perdozavimo atvejis. Pasireiškė ūminė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis – 70 mm Hg), vėmimas ir viduriavimas, kurie buvo gydomi skysčių infuzijomis. Iš ligoninės pacientą galima išleisti tą pačią dieną.

Ūminio perdozavimo atveju pasireiškus hipotenzijai, turi būti palaikoma širdies ir kraujagyslių funkcija.

Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnumas gali normalizuotis, ligonį paguldžius. Jeigu tai nepadeda, turi būti didinamas skysčių tūris ir, jeigu reikia, skiriama vartoti kraujagysles siaurinančių preparatų.

Turi būti stebima inkstų funkciją ir skiriamas bendrasis palaikomasis gydymas. Dializė greičiausiai būtų neveiksminga, nes labai daug tamsulozino prisijungia prie kraujo baltymų.

Jeigu vaistinio preparato išgerta daug, galima plauti skrandį ir skirti vartoti aktyvintosios anglies bei osmosinių vidurių laisvinamųjų preparatų (pvz., natrio sulfato).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti, alfa adrenoreceptorių antagonistai.

ATC kodas – G04C A02

Veikimo mechanizmas

Tamsulozinas selektyviai konkurenciniu būdu prisijungia prie posinapsinių alfa 1 (alfa 1A ir alfa 1D potipių) adrenoreceptorių ir atpalaiduoja priešinės liaukos ir šlaplės lygiuosius raumenis.

Farmakodinaminis poveikis

Tamsulozinas padidina didžiausią šlapimo srovę. Dėl priešinės liaukos ir šlaplės lygiųjų raumenų atsipalaidavimo kliūtis sumažėja ir palengvėja šlapinimosi sutrikimo simptomai.

Vaistinis preparatas palengvina šlapimo pūslės dirginimo simptomus, kuriems atsirasti didelę reikšmę turi šlapimo pūslės nestabilumas.

Gydant ilgą laiką toks vaistinio preparato poveikis šlapimo pūslės prisipildymui ir išsituštinimui išlieka. Operuoti ar kateterizuoti pacientą prireikia žymiai vėliau.

Alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai, sumažindami periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, gali sumažinti kraujospūdį.

Visgi klinikinių Ranomax tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo nebuvo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Ranomax absorbuojamas iš žarnyno, jo biologinis prieinamumas yra visiškas.

Iš karto po valgio išgerto tamsulozino absorbcija sumažėja. Absorbciją galima suvienodinti, Ranomax pacientui geriant kasdien tuo pačiu metu.

Tamsulozino kinetika linijinė.

Išgėrus vienkartinę Ranomax dozę po valgio, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 6 valandų. Pusiausvyros apykaitos, kuri geriant kartotines dozes nusistovi penktą vartojimo parą, Cmax būna maždaug 2/3 didesnis nei išgėrus vienkartinę dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>