Vaistinis preparatas: Zmax
Puslapis: 3


Daugiausia azitromicino eliminuojama per kepenis, todėl azitromicinu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie serga sunkia kepenų liga (žr. 5.2 skyrių). Gauta pranešimų apie žaibinio hepatito, sukėlusio gyvybei pavojingą kepenų funkcijos nepakankamumą, atvejus vartojant azitromiciną (žr. 4.8 skyrių). Kai kurie pacientai prieš pradedant gydymą galėjo sirgti kepenų liga arba galėjo vartoti kitų hepatotoksinių vaistinių preparatų. Jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, pavyzdžiui, greitai progresuojanti astenija, susijusi su gelta, šlapimo patamsėjimu, polinkiu kraujuoti arba hepatine encefalopatija, reikia nedelsiant atlikti kepenų funkcijos mėginius (tyrimus). Jeigu pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, azitromicino vartojimas turi būti nutrauktas.

Pacientams, kurie vartoja skalsių alkaloidų darinių kartu su kai kurių makrolidų grupės antibiotikais, pasireiškė apsinuodijimas skalsėmis (ergotizmas). Duomenų apie galimą azitromicino sąveiką su skalsių alkaloidų dariniais, nėra. Vis dėlto dėl teorinės ergotizmo tikimybės azitromicino kartu su skalsių alkaloidų dariniais vartoti negalima.

Kaip ir vartojant kitokius antibiotikų preparatus, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda nejautrių mikroorganizmų superinfekcijos, įskaitant grybelių sukeltos infekcijos, požymių.

Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant azitromiciną, diagnozuotas su Clostridium difficile susijęs viduriavimas (CDSV), kuris gali būti įvairaus sunkumo (nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito). Dėl gydymo antibakteriniais vaistiniais preparatais pakinta normali gaubtinės žarnos flora ir pernelyg padaugėja C difficile. C. difficile išskiria A ir B toksinus, kurie skatina CDSV. Hipertoksiną gaminančios C. difficile padermės lemia didesnį sergamumą ir mirtingumą, nes šios infekcijos gali būti atsparios antibakteriniam gydymui ir gali tekti pašalinti gaubtinę žarną. Visiems pacientams, kuriems po antibiotikų pavartojimo pasireiškia viduriavimas, reikia pagalvoti apie CDSV tikimybę. Reikia atidžiai išsiaiškinti ligos istoriją, nes nustatyta atvejų kai CDSV buvo diagnozuotas praėjus daugiau kaip dviem mėnesiams po antibakterinių vaistinių preparatų pavartojimo.

Pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 10 ml/min.), organizme sisteminė azitromicino ekspozicija padidėja 33% (žr. 5.2 skyrių Farmakokinetinės savybės).

Vartojant kitų makrolidų, nustatytas širdies repoliarizacijos ir QT intervalo pailgėjimas, kurie siejami su širdies aritmijų ir torsades de pointes rizika. Kad azitromicinas sukelia panašų poveikį pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies repoliarizacijos ilgėjimo rizika, visiškai paneigti negalima, todėl atsargiai reikia gydyti pacientus:

- kuriems yra įgimtas arba dokumentais patvirtintas QT intervalo pailgėjimas;

- kurie vartoja kitokių QT intervalą ilginančių veikliųjų medžiagų, pvz., I A arba III klasės antiaritmikų, cisaprido ar terfenadino;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>