Vaistinis preparatas: DIFLUCAN
Puslapis: 3


Kad būtų galima tiksliau dozuoti mažesnes kaip 10 mg dozes, Diflucan skiriamas tik ligoninėje gydomiems kūdikiams ir vaikams. Atsižvelgus į kūdikio ar vaiko būklę, vartojama geriamoji 50 mg/5 ml suspensija arba infuzija į veną.

Flukonazolo farmakokinetika vaikų, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.

Senyviems pacientams

Jeigu inkstų funkcijos sutrikimo nenustatyta, flukonazolo reikėtų vartoti įprastomis dozėmis. Jeigu inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min.), dozavimo tvarka koreguojama kaip nurodyta žemiau.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Daugiausia flukonazolo išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu. Jei gydoma vienkartine doze, jos keisti nereikia. Jei inkstų funkcija sutrikusi, gydymas kartotinėmis flukonazolo dozėmis pradedamas įsotinamąja 50400 mg paros doze, o tolesnė paros dozė nustatoma remiantis žemiau esančia lentele, atsižvelgiant į indikaciją.

Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Procentinė rekomenduojamos dozės dalis

*

*>50

*100%

*

*?50 (ligonis nedializuojamas)

*50%

*

*Ligonis reguliariai dializuojamas

*100 % po kiekvienos dializės

*

*

Vartojimo būdai

Flukonazolo geriama arba infuzuojama į veną ne didesniu kaip 10 ml/min. greičiu (vartojimo būdas priklauso nuo paciento klinikinės būklės). Pakeitus intraveninį flukonazolo geriamuoju arba atvirkščiai, paros dozės koreguoti nereikia. Šis vaistinis preparatas išleidžiamas 0,9 % natrio chlorido tirpale. 200 mg flukonazolo (toks kiekis yra 100 ml butelyje) tenka po 15 mmol Na+ ir Cl-. Parenkant infuzavimo greitį pacientams, kuriems ribojamas natrio arba vandens vartojimas, į tai reikėtų atsižvelgti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas flukonazolui, bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai arba kitiems azolo dariniams.

Atsižvelgiant į kartotinių dozių sąveikos tyrimo metu gautus duomenis, draudžiama kartu vartoti terfenidino bei kartotines 400 mg ar didesnes flukonazolo paros dozes. Flukonazolu gydomiems ligoniams draudžiama vartoti QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas CYP3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido ir kvinidino (žr. 4.4 „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4.5 „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“ skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, flukonazolo būtina skirti vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2 skyrių).

Buvo retų su flukonazolo vartojimu susijusių sunkaus toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną, atvejų, dažniausiai pacientams, kurie sirgo sunkiomis gretutinėmis ligomis. Akivaizdaus ryšio tarp toksinio su flukonazolo vartojimu susijusio poveikio kepenims ir flukonazolo paros dozės, gydymo trukmės, pacientų lyties ar amžiaus nenustatyta. Nutraukus gydymą, toksinis flukonazolo poveikis kepenims paprastai išnyksta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>