Vaistinis preparatas: Encepur adults
Puslapis: 4


Gali atsirasti ir kitų bendrųjų požymių - kraujotakos sutrikimas (gali reikštis regėjimo sutrikimu), prakaitavimas, šaltkrėtis, nuovargis, raumenų ir sąnarių skausmas. Retai būna alerginių reakcijų požymių (išplitusi dilgėlinė, gleivinės pabrinkimas, stridoras, pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas, mažas kraujospūdis), viduriavimas.

Pavieniais atvejais pranešama apie po vakcinavimo nuo erkinio encefalito atsiradusius tokius centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimus, kaip kylantis paralyžius, lydimas kvėpavimo sustojimo (pvz., Guillen-Barre sindromas).

Statistiniai duomenys nerodo, kad po vakcinavimo padažnėja pirminės ar išryškėja paslėptos autoimuninės ligos (pvz., išsėtinė sklerozė). Tačiau kiekvienu atveju negalima visiškai paneigti, kad dėl vakcinavimo poveikis neišryškės ligos mechanizmas tiems pacientams, kurie turi genetinį polinkį tokiai ligai. Pagal šiuolaikinius mokslinius duomenis, vakcinavimas nelaikomas autoimuninių ligų priežastimi.

4.9 Perdozavimas

Preparato perdozavimo požymiai nežinomi.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas: J07B A01.

Encepur adults ( tai balkšva drumsta suspensija, kurioje yra inaktyvinto erkinio encefalito viruso, auginto viščiuko embrionų fibroblastų ląstelėse. Preparate yra aliuminio hidroksido, stiprinančio vakcinos imunines savybes. Konservantų joje nėra.

Taikant įprastinę imunizavimo schemą, serokonversijos greitis (nustatytas ELISA mėginiu) yra toks:

4 savaitės po I vakcinavimo (28 diena): apytikriai 50( paskiepytų,

2 savaitės po II vakcinavimo (42 diena): apytikriai 98( paskiepytų,

2 savaitės po III vakcinavimo (314 diena): apytikriai 99 ( paskiepytų.

Jeigu sutrumpinta vakcinavimo schema taikoma apytikriai 14 dienų, tai serokonversijos greitis (nustatytas ELISA-mėginiu) yra: po II vakcinavimo (21 diena) apytikriai 90( paskiepytų, po III vakcinavimo (35 diena) apytikriai 99( paskiepytų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų nėra.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Bandymų su vaikingais eksperimentiniais gyvūnais rezultatų nėra. Duomenų apie vakcinos saugumą, susijusių su vaisiaus ir embriono raida, nėštumo eiga, perinataliniu ir postnataliniu augimu, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

0,5 ml suspensijos yra: aliuminio hidroksido (adjuvanto) 1 mg, druskų, sacharozės, vandens injekcijoms.

Pėdsakai - chlortetraciklino, gentamicino, neomicino, formaldehido.

6.2 Nesuderinamumas

Vakcinos negalima maišyti viename švirkšte su kitais vaistais.

6.3 Tinkamumo laikas

Vakcina tinka vartoti 24 mėnesius.

Pasibaigus tinkamumo laikui, atspausdintam ant dėžutės ar švirkšto, vartoti vakcinos negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti(

Jei vakcina buvo užšalusi, jos vartoti negalima(

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Atkreipiame jūsų dėmesį, kad ne visose šalyse galima įsigyti išvardytas pakuotes.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>