Vaistinis preparatas: Novofem
Puslapis: 3


– Atsiradus geltai arba sutrikus kepenų funkcijai.

– Labai padidėjus kraujospūdžiui.

– Atsiradus migreniniams galvos skausmams.

– Pastojus.

Endometriumo hiperplazija

Ilgesnį laiką vartojant vien estrogenų, padidėja endometriumo hiperplazijos ir karcinomos rizika (žr. 4.8 skyrių). Moterims, kurioms gimda nepašalinta, kartu su estrogenais vartojant progestagenų mažiausiai 12 dienų ciklo laikotarpiu, minėta rizika gerokai sumažėja.

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas arba atsirasti tepančių išskyrų iš lyties organų. Jei kraujavimas arba tepančių išskyrų atsiranda jau kurį laiką vartojant vaistinio preparato arba nepraeina net ir nutraukus vaistinio preparato vartojimą, būtina nustatyti šio reiškinio priežastį ir, jei būtina, atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo karcinomos diagnozė.

Krūties vėžys

Atlikus randomizuotą, placebu kontroliuojamą Moterų sveikatos iniciatyvų studiją (WHI) bei epidemiologinius tyrimus, tarp jų Milijono moterų studiją (MWS), nustatyta, kad moterims, kelerius metus vartojančioms estrogenų, estrogenų-progestagenų kombinuotą PHT arba tibolono, padidėja rizika susirgti krūties vėžiu (žr. 4.8 skyrių).

Taikant bet kurią PHT, padidėjusi rizika išryškėja per kelerius vartojimo metus ir didėja, ilgėjant vaistinio preparato vartojimo laikui, tačiau, vaistinio preparato vartojimą nutraukus, per kelerius (daugiausia per penkerius) metus ji grįžta į pradinį lygį.

MWS metu nustatyta, kad vartojant konjuguotų kumelės estrogenų (KKE) arba estradiolio (E2), santykinė krūties vėžio rizika padidėjo, jei kartu buvo vartojama progestagenų – arba cikliškai, arba nepertraukiamai, nepriklausomai nuo progestagenų tipo. Nenustatyta, kad ši rizika būtų susijusi su vaistinio preparato vartojimo būdu.

WHI studijos metu nustatyta, kad taikant nepertraukiamą kombinuotą pakaitinę hormonų terapiją konjuguotais kumelių estrogenais ir medroksiprogesterono acetatu (KKE(MPA), krūties vėžio matmenys buvo šiek tiek didesni bei dažniau metastazavo į sritinius limfmazgius, lyginant su placebo vartojusiomis pacientėmis.

PHT, ypač kombinuotas gydymas estrogenais-progestagenais, didina mamografinį krūties tankį, o tai gali turėti neigiamos įtakos, atliekant radiologinę krūties vėžio diagnostiką.

Tromboembolinės venų ligos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>